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[GWICC2012]房颤导管射频消融治疗的地位不断上升——杨延宗教授专访
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作者:杨延宗 编辑:国际循环网 时间:2012/10/25 18:44:02
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关键字:
房颤导管射频消融治疗
心房颤动
《国际循环》:
利伐沙班、达比加群酯的新型口服抗凝剂的出现是挑战了传统口服华法林的地位。那您认为新型口服抗凝药的主要优势在哪里,它是否能最终取代我们的华法林呢?
杨延宗:
这几年新型抗凝药物是非常受关注的一个领域。也就是我们这么多年来,对房颤的抗凝,尽管有一个王牌的药物存在,但是咱们对它并不满意,也就是说它由于各种各样的限制,它起到的临床的净效益不想我们想象那么高。
比如讲说:华法林用在房颤二十多年,问世也已经五十多年,对于房颤真正的效果并没有充分的体现出来,是因为华法林自身有一些问题,比如:使用率并不高,依从性不好,停药率比较高。使用华法林的时候,它也没有都达标,达标率可能只10%-20%。从这个角度来讲,它并没有发挥真正华法林应该起到的作用,但是临床有解决不了这样的问题,不能让患者提高它的使用率,提高它的达标率就很困难,因为它自身的问题存在。
所以说,我们在想一种新药,新药最近这几年都出来了,尤其新药临床证据又给大家一个希望,似乎它确实具备了华法林的功效,并克服华法林的问题。如:固定剂量比较不用老变,放射期比较短起效比较快,它也不需要一些监测,各种药物影响比较小等等,确实都是它的优势。大家都希望这些药物尽快在中国上市,让中国的房颤病人尽快获益。但实际上大家也问:这些新药是有优势,他这种优势包括有它的药效优势,临床已经证实了它的效果,确实和华法林比的话,确实不劣于华法林,在某些方面还体现了它的优势出来。从它的卒中终点来算,出于它的安全性也不错,整个出血的并发症发生率实际上在很多事件里面大出血发生率都是低于华法林组的。尽管没有达到统计学意义,但确实有这种趋势。另外它的不良反应率也比较低,从这个角度讲,大家是希望这个药尽快上市以后能够取代华法林。但现在大家都知道它有一些证据,有些指南推荐,现在不管是英国的房颤指南还是加拿大的还是美国的还是国内的,房颤指南的抗凝域我们都把这个抗凝药推荐进来了,并且和华法林等同甚至优于华法林优先推荐的,似乎有这些优势在。
但实际上在临床应用过程中也会想到它真正取代华法林可能还要有一段路要走,毕竟这个药是没有经过临床大规模的临床使用检验是第一个,很多药物在应用临床,在大规模应用中间发现药物的问题,最后退出市场,也有这样的情况存在。所以说,所有的新药都要经过大规模临床实际应用的检验看它的临床效果如何。第二要考虑华法林是效价比非常好的药物,很便宜,又起到很好的效果。新药上市都面临药要比华法林贵很多,在这中间压强调一个它真正的效价比是不是好,市场上在应用过程中间是不是能到达到它的净效益的优势,也需要大家观察,如果新药没有价格的考虑的,它取代华法林是定局。这么多年我们开放新药的目的就是取代华法林,新药出来,什么证据都很好,有什么道理不取代华法林呢?没有,除了我们讲的未来一个大规模临床应用的经验。第二个就是它的价格优势存在。如果价格相对来讲除了价格和临床效益,它的整个cost effective是有效的是高于华法林的,取代华法林是指日可待的事。
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