目的:研究显示,50%证实有深静脉血栓形成(DVT)的患者伴有肺栓塞(PE),70%证实有PE的患者伴有DVT。即使在充分抗凝的情况下,依然有21%的患者发展为PE;而高达50%使用抗凝剂的患者在3~5年内发展为下肢深静脉血栓形成后综合征(PTS)。
目的:研究显示,50%证实有深静脉血栓形成(DVT)的患者伴有肺栓塞(PE),70%证实有PE的患者伴有DVT。即使在充分抗凝的情况下,依然有21%的患者发展为PE;而高达50%使用抗凝剂的患者在3~5年内发展为下肢深静脉血栓形成后综合征(PTS)。然而,针对治疗方法的研究相对滞后,至今尚无评估经经皮血管内介入治疗(PEVI)减少DVT及其后遗症疗效的随机试验。TORPEDO试验是针对急性症状性近端DVT患者的首个随机化、前瞻性试验。
方法:试验入组183例患者,随机分为对照组(n=92)和PEVI组(n=91)。对照组仅用基础抗栓治疗,包括肝素、华法林和穿弹力长筒袜;PEVI组除给予相同的药物外,根据造影结果实施 PEVI。随访30±5个月。主要终点:血栓后综合征和复发性VTE。次级终点:皮肤硬结、腿部水肿、需住院治疗、主观感觉改善和出血。
结果:与对照组相比,PEVI 组总VTE(3.5% vs. 16%,P=0.02)和PTS(6.8% vs. 29.6%,P<0.001)的发生率明显降低。对照组中,服用ASA的患者发生PTS的风险显著低于未服用ASA的患者(RR 0.37;95%CI:0.19~0.74,P=0.0006)。PEVI 组患者的住院天数明显少于对照组,水肿和皮肤硬结的改善明显优于对照组,P<0.001。PEVI+抗凝剂的累积事件生存率和累积无事件生存率均明显高于对照组(图6、7)。
结论:PEVI+抗凝剂在减少复发性VTE、PTS、住院时间、腿部水肿、皮肤硬结、肠外抗凝剂使用时间和主观感觉的改善方面优于单用抗凝剂。