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[ACC2013]用于治疗勃起功能障碍的药物对舒张性心力衰竭患者无效
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 编辑:国际循环网 时间:2013/3/13 15:29:28    加入收藏
 关键字:勃起功能障碍 舒张性心力衰竭 RELAX研究 西地那非 

  来自ACC第62届科学年会的报道,尽管人们对使用勃起功能障碍药物治疗舒张性心力衰竭抱有很大期望,但近期研究显示,这类药物并未对心力衰竭患者带来获益。
  RELAX研究是首个探寻西地那非对舒张性心力衰竭长期疗效的多中心研究。西地那非是磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,被用于治疗勃起功能障碍及某种类型肺动脉高压。一些小型研究和动物研究的阳性结果促成了本次研究。但研究者发现,与安慰剂比较,西地那非并未给研究主要终点(经最大耗氧量评估的患者最大运动能力)和次级终点(次级运动能力:经6分钟步行距离评估;临床状态;心脏结构和功能)带来显著获益。
  “我们对研究结果感到意外和失望,”研究负责人、梅奥诊所内科教授Margaret Redfield博士说:“基于其他试验,我们对这项研究抱以极大期望,希望能帮助舒张性心力衰竭患者,目前这类患者治疗方案非常有限。”
  目前舒张性心力衰竭治疗包括减重、戒烟、控制血压,但仍缺乏特异性治疗药物。由于西地那非可有效增加肺部供血量,且动物研究显示可改善心脏和血管结构及功能,研究者认为这类药物或可提高舒张性心力衰竭患者心肺功能。
  Redfield博士认为,或许药物剂量不足或给药时间较短导致目前结果,她表示基于其他阳性研究结论,不太可能得出阴性研究结果。
  这种设想可能性极大,与其他类型心力衰竭比较,舒张期心力衰竭更特别且对药物敏感性较差。
  RELAX研究入选来自纽约9个心力衰竭研究中心及16个相关中心患者,均接受心肺运动测试和血压检测,结果显示,这些患者均存在活动能力受限及心脏功能和结构异常。
  本研究主要终点是服用西地那非24周后运动能力峰值,这一药物拥有广为人知的商品名——伟哥,主要用于治疗勃起功能障碍,或Revatio,主要用于治疗肺动脉高压。其他研究结果,包括患者6分钟步行距离、健康状态和生活质量临床评分、超声心动图和MRI及生化检查所示心血管结构和功能。
  本研究为双盲、安慰剂对照、随机临床试验。所有研究结果均中立、未显示出西地那非对心力衰竭患者的疗效。虽然西地那非和其他PDE-5抑制剂未被明确认定可用于心力衰竭治疗,但可能一些医疗机构基于之前预期可能获益研究结果,已向心力衰竭患者推荐这类药物。Redfield博士说:“RELAX研究结果对临床实践而言是一种打击,尤其考虑到这种药物的昂贵费用。”
  虽然Redfield博士并不认为用于观察舒张性心力衰竭患者群的大型PDE-5抑制剂研究会被批准,但她说未来研究需明确这类药物对某种类型心力衰竭的潜在效用。其他小规模研究显示出该类药物对合并高血压、右心功能障碍和肺动脉高压的舒张性心衰患者的明显获益。
  “基于这一结果,未来研究应针对这类患者,” Redfield博士说,她将密切关注美国和欧洲正进行的评估PDE-5抑制剂对射血分数下降的心力衰竭患者的疗效。


  来自 ACC.13 News Room

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