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APPOSITION V:自膨胀BMS劣于球囊扩张BMS

作者:国际循环网   日期:2016/10/28 15:56:02

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根据APPOSITION V试验结果,由于支架内血栓率升高,自膨胀裸金属支架(BMS)未能达到不劣于球囊扩张BMS的有效终点。

  根据APPOSITION V试验结果,由于支架内血栓率升高,自膨胀裸金属支架(BMS)未能达到不劣于球囊扩张BMS的有效终点。美国西奈山伊坎医学院心血管介入研究和临床试验主任、人口健康及政策医学主任Roxana Mehran在SCAI 2016报告了这一研究。

 

  研究者在ST段抬高型心肌梗死患者中比较了自膨胀镍钛合金BMS支架(Stentys)和球囊扩张BMS支架(Multi-Link, Abbott Vascular)。研究计划纳入880例患者,但因入组缓慢,2014年7月31日研究停止纳入患者。最终研究纳入303例,平均年龄60岁,76%男性,其中56例来自北美。研究终点为12个月时的靶血管失败(TVF)。

 

  研究结果显示,自膨胀支架组病变长度较长(P=0.02),常使用预扩张(P=0.04),且术后血栓发生更多(P=0.02)。12个月时,自膨胀支架组TVF更多,未达非劣效性标准(12% vs. 7.1%;非劣效性P=0.33)。二组在心脏性死亡(1.6% vs. 0%)、靶血管再发心肌梗死(5.3% vs. 2%)以及临床驱动的靶血管血运重建(11.5% vs. 7.1%)方面的差异未达统计学意义,但上述在自膨胀支架组更高。一个主要原因可能是自膨胀支架的支架内血栓发生率为6.2%,而对照组仅1%(P=0.04)。几乎这一切都是由支架血栓形成的早期事件所驱动,该评估显示37%的病例在置入支架时发生中至重度不完全膨胀,这些患者的近端和远端病变大部分未治疗,80%的病例未达到令人满意的结果。

版面编辑:张楠  责任编辑:聂会珍


APPOSITION V试验BMS自膨胀球囊扩张

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