＜SATURN试验设计＞
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     SATURN试验是一项为期104周的随机、双盲、平行分组的多中心IIIb期研究，旨在运用IVUS检测，对比瑞舒伐他汀40 mg/d和阿托伐他汀80 mg/d对有冠状动脉造影适应证的高胆固醇血症患者的动脉粥样硬化负荷的影响。
     SATURN研究受试者入选标准：①18~75岁；②有冠状动脉造影临床适应证；③造影证实冠状动脉疾病，至少1处病变管腔直径减少>20%；④左主干管腔直径减少≤50%；⑤4周内未接受他汀治疗，LDL-C >100 mg/dl（2.6 mmol/L）；或4周内已接受他汀治疗，LDL-C >80mg/dl（2.08mmol/L）。排除标准：①过去12个月内曾接受调脂治疗>3个月；②有中-重度充血性心力衰竭症状；③主要研究者判定为严重心脏病，研究期间有可能需要接受冠状动脉旁路移植术、心脏移植、手术修复或重建。试验实际入组1385例患者。
     SATURN试验主要终点为IVUS测定的斑块体积百分比（PAV）治疗前后的变化；次要终点为斑块总体积（TAV）治疗前后变化；同时还观察血脂、炎症生物标志物等参数的变化。
 
＜SATURN试验临床启示前瞻＞
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★比较他汀逆转斑块的疗效差异
     瑞舒伐他汀和阿托伐他汀是目前对斑块作用研究证据最多的2种他汀。前述ASTEROID / COSMOS研究显示了瑞舒伐他汀强效逆转斑块，而REVERSAL试验提示阿托伐他汀稳定了斑块，虽然ESTABLISH研究显示阿托伐他汀较常规治疗逆转了斑块，但该试验仅入选48例患者，统计学效能不足。SATURN试验是2种他汀头对头比较的大样本随机化临床试验，将证实二者对降低冠状动脉AS负荷的疗效是否存在显著差异。
 
★为他汀逆转斑块的机制提供新证据
     既往研究提示，强效降低LDL-C（<87.5 mg/dl）同时大幅升高HDL-C至少7.5%是他汀逆转斑块的前提或主要机制。上述研究均支持这一结论。ASTERIOD试验中瑞舒伐他汀治疗使LDL-C水平平均降低53.2%（P<0.001）；HDL-C平均升高14.7%（P<0.001）。COSMOS研究中常规剂量瑞舒伐他汀使LDL-C平均降低38.6%（P<0.0001），HDL-C升高达19.8%（P<0.0001）。而REVERSAL研究中，阿托伐他汀80 mg使LDL-C降低46.3%，但升高HDL-C仅2.9%，仅延缓了斑块进展，未能逆转斑块。这些数据表明，强效的降LDL-C和升HDL-C作用，是他汀逆转AS斑块的主要机制。SATURN试验同时观察2组血脂参数的变化，将为他汀逆转斑块机制的探讨提供新的信息。
 
 
＜SATURN试验结果初探＞
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     在本次大会前期，SATURN试验主办方于2011年9月2日召开新闻发布会，透露了SATURN试验的初步结论。在这项少见的2种临床主流他汀药物用于冠心病患者以评估其对冠状动脉AS斑块负荷影响的随机对照试验中，瑞舒伐他汀（可定，阿斯利康）和阿托伐他汀（立普妥，辉瑞）治疗2年主要终点——由血管内超声（IVUS）测定的斑块体积百分比（PAV）相似，PAV结果“显示瑞舒伐他汀组的降幅数字上大于阿托伐他汀组，但未达统计学差异。”然而次级IVUS终点，即总斑块体积（TAV）较基线的变化，瑞舒伐他汀组降幅显著高于阿托伐他汀组，差异有统计学意义。
     虽然尚未透露数据信息，但上述结论提示，瑞舒伐他汀逆转动脉粥样硬化斑块的效果得到了新的证据支持；PAV和TAV的差异在统计学意义上结论不同，有可能源于2项指标反映动脉粥样硬化斑块负荷的意义存在差异。相关问题有待试验结果的正式发布和专家解读。

＜巅峰对话，敬请期待＞
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   《国际循环》报道团队将深入AHA 2011盛会现场，并主办“巅峰对话”，特邀中外知名专家，共同探讨他汀靶向治疗动脉粥样硬化斑块相关的热点话题。中方专家包括胡大一教授、霍勇教授、马长生教授、黄峻教授、李勇教授、严晓伟教授等，外方专家包括Steven E. Nissen、Jennifer Robinson、Stephen J Nicholls、Elliott Antman、Robert A. Harrington等。中外名家巅峰对话，学术观点激情碰撞，《国际循环》与您分享饕餮学术盛宴，敬请期待！