目的：评估达比加群酯的疗效和安全性，该药于2010年10月由FDA批准用于房颤患者心源性卒中的预防。可能的超过适应证之外的使用为VTE的治疗和预防。
　　数据来源：采用关键词条达比加群、达比加群酯、BIBR 1048、直接凝血酶抑制剂、抗凝剂和血栓栓塞在MEDLINE（1977-2011年4月）和国际药学文摘（1977-2011年4月）检索文献。另外，在美国政府网站，包括clinicaltrials.gov 和 fda.gov检索相关信息。最后，回顾最初检索到的出版物的参考文献。
　　研究选择和数据提取：评价数据库中检索到的所有英语文献。评估临床疗效和安全性时，则只纳入了Ⅱ期和Ⅲ期研究。
　　数据综合:在迄今为止已发表的6项Ⅲ期试验中，达比加群与对照药物相比表现出了相似的疗效和安全性，对照药物包括调整剂量的华法林和不同剂量的依诺肝素。在其中最大的试验RE-LY中，在降低卒中和全身性栓塞方面，达比加群至少与调整剂量的华法林同样有效。两者总出血风险相似；然而，达比加群出现颅内出血和出血性卒中的风险可能更低，但消化道出血的发生率较高。虽然达比加群未被批准用于VTE的预防和治疗，RE-MODEL和RE-NOVATE试验结果表明，其疗效与40 mg qd的依诺肝素相似，而RE-MOBILIZE试验显示，其疗效劣于FDA批准的30 mg bid的依诺肝素。
　　结论：对于非瓣膜性房颤患者的卒中预防，达比加群是有效和安全的口服维生素K拮抗剂的替代用药，且具有较少的药物交互作用和监测要求。此外，尽管目前的试验数据有限，达比加群可能成为VTE预防中依诺肝素的替代用药和VTE治疗中华法林的替代用药。