在急性冠状动脉综合征（ACS）后，尽管接受了包括阿司匹林和氯吡格雷在内的当代治疗，患者仍存在缺血性事件反复发作的风险。本研究旨在评估新型口服直接凝血酶抑制剂达比加群的安全性和疗效指标。
　　在这一双盲、安慰剂对照、剂量递增的试验中，入选了来自161个中心的1861例患者（99.2%接受双联抗血小板治疗），平均在发生ST段抬高心肌梗死（60%，STEMI）或非ST抬高心肌梗死（40%，N STEMI）后7.5天（SD 3.8），随机接受了每日两次的达比加群50 mg（n=369）、75 mg（n=368）、110 mg（n=406）、150 mg（n=347）或安慰剂（n=371）的治疗。主要结局为6个月治疗期间的大出血事件或临床相关的轻微出血的复合终点。与安慰剂组相比，达比加群组共发生96个主要结局事件，且与剂量呈依赖性升高。50 mg时危险比（HR）为1.77（95%CI：0.70～4.50）；75 mg 时HR 为2.17（95%CI：0.88～5.31）；110 mg 时HR为3.92（95%CI：1.72～8.95）；150 mg时HR为4.27（95%CI：1.86～9.81）。与安慰剂相比，所有达比加群剂量组的D-二聚体浓度均降低，在1周和4周的均值分别为37%和45%（P<0.001）。安慰剂对照组共有14(3.8%)例的患者出现心肌梗死（MI）或卒中而死亡；而达比加群各组分别为50 mg组17（4.6%）例，75 mg组18（4.9%）例，110 mg组12（3.0%）例，150 mg组12（3.5%）例。
　　达比加群加上双联抗血小板治疗在新近发生的MI患者中，随剂量的升高而增加出血事件并显著降低凝血活性。