《国际循环》：目前新型抗凝剂层出不穷，达比加群酯作为理想的替代华法林用于房颤卒中预防的抗凝药物即将在中国上市，请您结合RE-LY试验结果谈谈其安全性和疗效。
　　马长生教授：2009年8月欧洲心脏病协会（ESC）年会上公布的RE-LY试验比较了达比加群和华法林预防房颤患者卒中或全身性栓塞的疗效和安全性，结果显示达比加群150 mg bid可显著降低房颤患者的卒中或栓塞性疾病发生风险达34%（P＜0.001)，而达比加群110 mg bid 与华法林相似；达比加群酯的两个剂量颅内出血、总出血事件和危及生命的大出血风险均显著低于华法林，达比加群110 mg bid组大出血发生率较华法林组降低20%（P=0.003）。达比加群抗凝疗效至少不劣于华法林，甚至优于华法林，而总出血并发症少于华法林。另外达比加群两个剂量随机化后ALT或AST >3倍正常上限的累计风险与华法林组无显著差异，提示达比加群无肝脏毒副反应；常见不良事件中达比加群仅胃肠不适高于华法林，其他不良事件（如呼吸困难、眩晕等）均与华法林相当，基于RE-LY研究结果，2010年10月19日FDA批准了达比加群用于AF卒中的预防。ACCF/AHA/HRS 2011房颤患者管理重点更新的内容为：有卒中或全身性栓塞危险因素阵发性、持续性和永久性房颤患者，且未植入人工心脏瓣膜或无影响血流动力学的瓣膜病，无严重肾功能不全（肌酐清除＜15 mL/min）或严重肝脏疾病（影响基线状态的凝血功能），达比加群可以做为华法林的替代治疗预防卒中和全身性栓塞（Ⅰ类推荐，B级证据）。RE-LY试验中国患者资料的公布将有助于进一步评价达比加群在中国房颤患者中的抗凝疗效和安全性。
　　《国际循环》：RE-LY试验及其亚组分析证实了达比加群酯的独特之处，请您谈谈达比加群酯相对于其他抗凝药物，其优势表现在哪些方面。
　　马长生教授：同传统的抗凝药华法林相比，达比加群酯预防卒中和外周栓塞的疗效与华法林相似甚至优于华法林，而且具有以下优势：出血等并发症更少、固定剂量口服、与食物药物无相互作用、不用监测等（详见下表）。另外，已有研究表明，就价效比而言，达比加群酯亦优于华法林。