背景与目的：RE-LY试验在18 113例房颤患者中比较两种剂量的达比加群酯（DE）与华法林。结果显示，达比加群酯150 mg bid（DE 150）在预防卒中和全身性栓塞（SSE）上优于华法林，达比加群酯 110 mg bid（DE 110）不劣于华法林。许多房颤患者需要联用可能与DE相互作用的抗血小板药物，因此，在接受或不接受抗血小板治疗的房颤患者中，评估DE与华法林的疗效和安全性非常重要。
　　方法：这项事后分析在联用或未联用抗血小板治疗的亚组中比较DE 110、DE 150与华法林的疗效和安全性。主要疗效结局为SSE，主要安全性结局为大出血（MB）。校正已知的出血危险因素后，我们也比较联用或未联用抗血小板治疗患者的大出血率。
　　结果：研究期间共有6952（38.4%）例患者联用阿司匹林（ASA）或氯吡格雷（使用其他抗血小板药物可忽略）。与主试验的结果一致，不管患者是否联用抗血小板治疗，DE 110在主要终点（SSE）（联用患者：HR 0.93；95%CI：0.70～1.25；未联用患者：HR 0.87；95%CI：0.66～1.15，交互P＝0.7377）上不劣于华法林，在主要安全性结局（MB）（联用患者：HR 0.82；95%CI：0.67～1.00；未联用患者：HR 0.79； 95%CI：0.64～0.96，交互P＝0.7945）上优于华法林。
　　DE 150在主要结局（SSE）上优于华法林，尤其是在未联用抗血小板治疗的患者（HR 0.52；95%CI：0.38～0.72）中，而对于联用抗血小板治疗的患者（HR 0.80；95%CI：0.59～1.08）差异较小，但差异无显著统计学意义（交互P＝0.0578），尤其在校正多因素分析后。不管患者联用（HR 0.93；95%CI：0.76～1.12）或未联用（HR 0.94；95%CI：0.78～1.15，交互P＝0.8746）抗血小板治疗，DE 150大出血率与与华法林相似。
　　总体上，抗血小板联合抗凝治疗增加大出血率（校正年龄、性别、华法林使用史、收缩压、冠状动脉疾病、心力衰竭、高血压、糖尿病、既往TIA史、肌酐清除率、使用他汀后，HR 1.60；95% CI：1.41～1.81），DE 110、DE 150与华法林的相对出血风险一致增加，但其中DE 110的绝对出血风险最低，且此结果不受抗血小板治疗时限的影响。
　　结论：在RE-LY研究的所有治疗组中，联用ASA或氯吡格雷增加相对出血风险。然而，DE 110的绝对出血风险最低。DE 110、DE 150相对于华法林的相对获益不受联用抗血小板治疗的影响。