重新调整Endeavor和Cypher支架研究的混合数据后，导致裸金属支架（BMS）和药物洗脱支架（DES）事件率更高。 Beth Israel Deaconess医学中心的介入心脏病专家Donald E. Cutlip医学博士在昨天下午的会议中介绍了药物洗脱支架术后支架血栓形成的重调数据。重新分类由来自Harvard、Duke和心血管研究基金会的研究者以及欧洲组织、FDA和工业界人员执行。 

重定义 

研究者对血栓进行了3个标准化定义：明确/证实（急性冠脉综合征、并且或者造影证实血栓/闭塞或者病理学证实急性血栓）、很可能（无法解释的30天内和靶血管心肌梗死而未经造影证实血栓或者其他经鉴定罪犯病变）和可能（无法解释的30天后死亡）。 事件时限重新分为早期（包括24小时内的急性事件和1～30天内的亚急性事件）、晚期（30天～1年）和延迟晚期（超过1年）。 对Endeavor和Cypher相关研究的临床试验数据进行混合，包括Endeavor I、II、III和Continuing Access Registry以及RAVEL， SIRIUS， E-SIRIUS和C-SIRIUS。 

混合资料 

重新分类之后和参照3年累计发生率，裸金属支架组比Endeavor DES组加入的事件比例更多；事件率差异两组显著(1.0% vs 3.3%; P = 0.01)。 所增加的DES事件多数是定义为可能的，包括在30天后（来自1318名患者）增加5例事件。裸金属支架组增加了6例事件（来自594名患者）。重新分类后，每组仅增加1例TLR血栓形成。 “通过约定定义，总体事件的增加多数归因于晚期或延迟晚期‘可能’事件的增加；而明确或很可能事件与先前报道相似，而且DES组趋向更低。”Cutlip说。 

Cypher混合资料 

重新分类的4年后，事件率类似，但两组事件均有增加，而两组间无显著差异（西罗莫司洗脱支架为3.5%，而裸金属支架为3.3%）。 “裸金属支架也具有明显的早期风险，并持续至2年，而且事件率明显高于药物洗脱支架；药物洗脱支架事件增加比例数仅始于1年后，导致了4年后两组事件率相同。”Cutlip说。事件增加归因于‘可能’的支架血栓形成增多；药物洗脱支架组25例新事件有16例归为此类，而裸金属支架组25例中13例归于此类。 包含TLR重新分类后，先前TLR后的裸金属支架患者新增加10例支架血栓事件。“我们的统计学家正进行更特定的分析，以明确这些患者先前TLR将如何处理。”Cutlip说，“Cypher与BX Velocity裸金属支架之间，超出4年的任何支架血栓累计发生率或者明确的加上很可能的支架血栓累计发生率并无差异。”